Formlar
02 Mayıs 2023

         Formlar


1-ÜEAH BAŞVURU DİLEKÇE.doc
2. ARAŞTIRMA PROTOKOLÜ.doc
3 BAŞVURU FORMU.doc
4.KLİNİK ARAŞTIRMALAR BAŞVURU FORMU.docx
5. OZGECMIS_FORMU.docx
6.ARAŞTIRMA BÜTÇE FORMU.docx
7. ASGARİ BGOF ÖRNEĞİ.docx
8 ÜEAH DÜNYA TIP BİRLİĞİ HELSİNKİ BİLDİRGESİ1.doc
9 ÜEAH Arastirici bilgilendirme belgesi.doc
MUTLAKA OKUYUNUZ.doc

“İLAÇ VE BİYOLOJİK ÜRÜNLERİN KLİNİK ARAŞTIRMALARI HAKKINDA YÖNETMELİK ' ve “TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI YÖNETMELİĞİ” kapsamında olan araştırmalar için başvurular T.C Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından öngörülen başvuru formları aracılığıyla ile, yönetmelik kapsamı dışında olan araştırmalar aşağıda açıklanan şekilde yapılacaktır.


  • Ruhsat veya izin alınmış olsa dahi ilaç, tıbbi ürünler ve bitkisel tıbbi ürünler klinik araştırmaları,
  • İlaç dışı klinik araştırmalar (organ ve doku nakli klinik araştırmaları, yeni bir cerrahi metod klinik araştırması, kök hücre nakli klinik araştırmaları)
  • Gözlemsel ilaç çalışmaları
  • Gözlemsel tıbbi cihaz çalışmaları
  • Tıbbi cihazlarla yapılacak klinik araştırmalar
  • Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik (BY/BE) çalışmaları
  • Yöntem Klinik Araştırması
  • Bitkisel ürünlerle yapılan klinik araştırma
  • Biyolojik ürünlerle yapılan klinik araştırma
  • İleri tıbbi tedavi ürünleri ile yapılan klinik araştırma
  • Sağlık beyanlı ürünler ile yapılan klinik araştırma
  • Gıda takviye ürünleri ile yapılan klinik araştırma

                                                                                 Başvuru Formlarını ise Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu' ndan indirebilirsiniz.